泌尿外科

蛋白降解療法獲FDA快速通道資格,治療前列腺癌

作者:佚名 來源:MedSci梅斯 日期:2019-06-09
導讀

         今日,藥明康德合作伙伴Arvinas宣布,其領先PROTAC蛋白降解療法ARV-110斬獲美國FDA授予的快速通道資格。這有望讓這款廣受關注的明星療法早日來到患者身邊。 本次快速通道資格的適應癥為轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作為美國男性中第二常見的癌癥,美國癌癥協會估計大約每9名美國男性中,就有1名會得前列腺癌。而作為前列腺癌的嚴重形式,mCRPC患者在雄激素剝奪療法下,疾病依舊會出

關鍵字:  前列腺癌 

        今日,藥明康德合作伙伴Arvinas宣布,其領先PROTAC蛋白降解療法ARV-110斬獲美國FDA授予的快速通道資格。這有望讓這款廣受關注的明星療法早日來到患者身邊。

        本次快速通道資格的適應癥為轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作為美國男性中第二常見的癌癥,美國癌癥協會估計大約每9名美國男性中,就有1名會得前列腺癌。而作為前列腺癌的嚴重形式,mCRPC患者在雄激素剝奪療法下,疾病依舊會出現進展。對于這些患者,標準的雄激素受體(AR)靶向療法起效甚微,因此預后極差。

        ▲PROTAC平臺的作用機理(圖片來源:Arvinas官方網站)

        由Arvinas帶來的ARV-110是一款利用其PROTAC蛋白降解技術開發的創新療法,能選擇性地靶向雄激素受體蛋白,使其發生降解。在臨床前模型中,無論是AR突變,還是過量表達(均為AR靶向療法失效的常見原因),這款新藥都彰顯出了極好的降解效果。基于這些充滿潛力的結果,這款新藥也于今年第一季度進入臨床階段,初步安全性、耐受性、以及藥代動力學結果有望在下半年獲得。

        考慮到ARV-110針對的疾病具有未竟醫療需求,FDA授予其快速通道資格,以加速其未來的開發和審評流程。

        ▲Arvinas總裁兼首席執行官John Houston博士(相關閱讀:降解無可成藥性靶點,PROTAC距離新藥研發圣杯還有多遠? | 專訪)

        “治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者上,我們已經取得了巨大的進步,但目前靶向AR的標準治療方案對雄激素水平升高,或是雄激素受體出現突變的患者來說,還是不夠有效,”Arvinas總裁兼首席執行官John Houston博士說道:“我們相信,能夠降解AR蛋白的ARV-110有望成為一種有意義的新療法,改善mCRPC患者的生活,為目前療法不起效的患者帶來新的治療方案。FDA的快速通道資格強調了為這些患者帶來更好療法的急迫性。”

        在過去的一項訪談中,Houston博士特地感謝了藥明康德等合作伙伴的幫助。“藥明康德有著出色的化學能力,為我們提供了高質量的化合物。除此之外,我們也在藥明康德做了一些藥代動力學工作,” Houston博士在專訪中說道:“這些合作在過去五年里可以說是富有成效。如果沒有這種合作關系,我們就不會走到今天的位置。”

        我們也祝賀Arvinas取得新的進展,并祝愿這款在研創新療法的后續研發一切順利,早日來到患者身邊,改善他們的生活!

參考資料:

        [1] Arvinas Receives Fast Track Designation for its Targeted Protein Degrader ARV-110 as a Treatment for Men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, Retrieved May 29, 2019,

        [2] 降解無可成藥性靶點,PROTAC距離新藥研發圣杯還有多遠? | 專訪, Retrieved October 10, 2018,

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