普通外科

ASCO臨床實踐指南:Ⅲ期結腸癌含奧沙利鉑輔助化療,3個月 or 6個月?

作者:佚名 來源:MedSci梅斯 日期:2019-06-18
導讀

         國際輔助化療持續時間評估協作(IDEA)研究結果公布后,Ⅲ期結腸癌輔助化療的格局風云突變,含奧沙利鉑化療的最佳時間到底是3個月還是6個月?美國臨床腫瘤學會(ASCO)召集了專家小組,對完全切除的Ⅲ期結腸癌患者進行氟嘧啶和奧沙利鉑輔助化療的相關研究進行了系統回顧,并結合IDEA研究這一新證據,對復發風險高或低的Ⅲ期結腸癌患者化療持續時間予以推薦。 背景 Ⅲ期結腸癌患者的主要治療選擇是有療效的切除術

關鍵字:  結腸癌 

        國際輔助化療持續時間評估協作(IDEA)研究結果公布后,Ⅲ期結腸癌輔助化療的格局風云突變,含奧沙利鉑化療的最佳時間到底是3個月還是6個月?美國臨床腫瘤學會(ASCO)召集了專家小組,對完全切除的Ⅲ期結腸癌患者進行氟嘧啶和奧沙利鉑輔助化療的相關研究進行了系統回顧,并結合IDEA研究這一新證據,對復發風險高或低的Ⅲ期結腸癌患者化療持續時間予以推薦。

        背景

        Ⅲ期結腸癌患者的主要治療選擇是有療效的切除術;然而,僅通過手術,復發率可高達50%~80%。對于復發風險高的患者,推薦輔助化療以提高總體生存率。早期研究證實了單藥化療與單純手術相比的益處。隨后,MOSAIC等Ⅲ期隨機研究結果顯示,與氟尿嘧啶+亞葉酸鈣比較,氟尿嘧啶+亞葉酸鈣+奧沙利鉑(FOLFOX4)可顯著提高無病生存期(DFS)和總生存時間,基于此,以奧沙利鉑為基礎的聯合化療成為標準。含奧沙利鉑化療的標準治療時間為6個月,這與既往研究所用的時間一致。奧沙利鉑化療的一個潛在副作用是外周感覺神經毒性,可能是嚴重的和/或永久性的,隨著奧沙利鉑劑量和療程的增加,這種風險變得更大。以往一些單藥治療的分析表明,較短的治療時間與較長的治療時間具有相同的生存優勢,同時降低了外周神經毒性的發生率。最近公布的IDEA研究數據,比較了以氟嘧啶和奧沙利鉑為基礎的化療不同持續時間的DFS和不良事件發生率。該指南結合這一新的證據,為復發風險高或低的Ⅲ期結腸癌患者提供了化療持續時間的建議。

        推薦

        對于接受含奧沙利鉑化療的Ⅲ期結腸癌切除患者:

        推薦1:對于高危(T4和/或N2)Ⅲ期結腸癌切除患者,推薦含奧沙利鉑輔助化療6個月。(類型,循證;利大于弊;證據質量,中等;推薦強度,中等)。

        推薦2:對于Ⅲ期結腸癌切除的低風險患者(T1、T2或T3和N1),在與患者討論治療方案相關的潛在獲益和危害風險(表1)后,推薦含奧沙利鉑輔助化療,為期3個月或6個月。(類型,循證;利大于弊;證據質量,中等;推薦強度,中等)。

        推薦3:考慮到患者的腫瘤特征、手術切除的完整性、檢查的淋巴結數目、合并癥、功能狀態、體力狀態、價值觀、選擇權、診斷年齡、預期壽命、長期治療的潛在風險年數,包括討論與治療持續時間相關的潛在獲益和危害風險,在Ⅲ期結腸癌切除患者的含奧沙利鉑化療時間應采用共同決策方法。(類型,基于共識;益處大于危害;推薦強度,強烈)。

        證據基礎

        IDEA關鍵證據總結(n=12834):

        使用預先設定的閾值,3個月與6個月的含奧沙利鉑的化療相比,不能證明無病生存率(DFS)的非劣效性,因此,盡管有可能減少不良事件,但該指南不推薦所有患者接受3個月的含奧沙利鉑化療。

        雙藥化療3個月與6個月相比,治療后1個月的所有3~4級不良事件和3~4級外周神經毒性的相對風險顯著降低。

        基于復發風險探索性亞組分析:

        在IDEA(T4和/或N2)定義的高風險組中,雙藥化療6個月與3個月相比,DFS明顯改善。

        在低風險組(T1~T3,N1)中,DFS在3個月與6個月的雙藥化療時間無明顯差異。

        基于奧沙利鉑類化療類型預先指定的亞組分析:

        卡培他濱聯合奧沙利鉑(CAPOX)治療3個月的DFS非劣效于6個月的。

        使用氟尿嘧啶+亞葉酸鈣+奧沙利鉑治療(FOLFOX)的患者,3個月的DFS劣效于6個月的。

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